Вакцина против COVID-19 из России: сфабрикованные данные и низкая эффективность препарата

Когда в августе 2020 года мир услышал о первой зарегистрированной вакцине против SARS-CoV-2 из России, мировые эксперты забили тревогу. На тот момент препарат не прошел полных клинических испытаний, и информация о нем была неубедительной. В настоящее время возражений становится все больше, и наиболее серьезными из них являются наличие сфабрикованных данных в неполных результатах исследования вакцины «Спутник В» и ее низкая эффективность.

Первая в мире зарегистрированная вакцина против коронавируса SARS-CoV-2 — это препарат, разработанный Научно-исследовательским институтом им. Гамалея, который подчиняется Минздраву России. Клинические испытания этого агента, первоначально названного «Гам-Ковид-Вак», а затем «Спутник V», начались в июле 2020 года.

11 августа мир распространил новость об официальном утверждении препарата, который еще не прошел даже обязательную третью фазу клинических испытаний. Мировые эксперты сочли этот шаг очень рискованным, а полемика вокруг вакцины побудила российское правительство изменить статус меры на условно одобренную до конца испытаний. В то же время группа людей на третьем этапе исследования была расширена с запланированного числа 2000 до примерно 40 000.

Всего через три недели, 4 сентября 2020 года, The Lancet сообщил о частичных результатах фаз 1 и 2 исследования вакцины, включая данные только 76 человек и охватывающие период всего 42 дня. Они показали, что Sputnik вызывает выработку организмом антител к коронавирусу в течение 21 дня, но также вызывает частые, но легкие побочные эффекты в виде лихорадки и головных болей.

Российская вакцина содержит комбинацию двух мертвых аденовирусов, Ad26 и Ad5, которые были генетически сконструированы с использованием гена коронавируса SARS-CoV-2 для производства S-белков, присутствующих в его характерных шипах. В этом варианте они называются рекомбинантными аденовирусами человека типа 26 и 5, rAd26-S и rAd5-S соответственно.

Аденовирусы, то есть вирусы, вызывающие респираторные инфекции, которые часто поражают людей , являются здесь переносчиком, то есть фактором, несущим ген коронавируса. Поскольку эти патогены в достаточной мере ослаблены, они не могут воспроизводиться и, следовательно, не представляют опасности для здоровья.

Исследование подверглось критике со стороны научного сообщества не только из-за ограниченного размера и продолжительности, но и из-за неполноты результатов. Также вызывает беспокойство то, что, вопреки предыдущим заявлениям, в исследованиях принимали участие только молодые люди (в возрасте 20-30 лет), в некоторые части фазы 1 были включены только мужчины, а слепых или плацебо-контролируемых испытаний не проводилось .

Еще большее замешательство вызвали заявления мировых экспертов, которые внимательно ознакомились с предоставленными результатами исследований Sputnik. По их мнению, содержащиеся в нем данные сфабрикованы.

Оговорки были включены в открытое письмо редакторам «Ланцета» Энрико Буччи, профессора Темплского университета в Филадельфии, который, среди прочего, отметил: повторяющиеся данные, в том числе шесть различных испытаний как результаты одного теста, и более слабый иммунный ответ, чем у конкурирующих, все еще тестируемых составов. По сравнению с вакциной Moderna или вакциной, разработанной Оксфордским университетом совместно с AstraZeneca, иммунный ответ после введения Sputnik V является лишь слабым. В краткой документации на российскую вакцину также отсутствует много данных, в т.ч. те, которые позволили бы проверить выводы авторов исследования.

Между тем Россия уже заключила контракты на поставку препарата в такие страны, как Индия, Бразилия и Мексика.

Метки:

Читайте также

Может ли пневмония убить?

Пневмония - распространенное заболевание с очень высоким риском осложнений и летального исхода, недооценивать его не стоит, - предупреждает пульмонолог проф. Адам Антчак. Однако мы часто пренебрегаем этим,...

Коронавирус SARS-CoV-2 остается на коже руки до 9 часов

Вы не моете руки? Коронавирус SARS-CoV-2, который активен и готов к размножению, может оставаться у вас на руках до 9 часов. К таким выводам пришли ученые из Медицинской академии в Киото (Япония). Японские...

SARS-CoV-2 может выжить в течение 28 дней на некоторых поверхностях

Коронавирус SARS-CoV-2 может выжить на часто используемых поверхностях намного дольше, чем предполагалось ранее. Ученые провели важный эксперимент, который показал, что SARS-CoV-2 остается, среди прочего, на стеклянных...

Эксперт по пандемии: лучше всего вакцинировать около 70 процентов численность населения

Пандемия коронавируса SARS-CoV-2 набирает обороты во многих местах по всему миру. Вакцина рассматривается как шанс остановить распространение вируса. Однако специалисты утверждают, что вакцинация всего общества, хотя и...

Коронавирус SARS-CoV-2 был в Европе уже в сентябре 2019

Согласно исследованию Национального института рака в Милане, коронавирус SARS-CoV-2 уже был в Европе в сентябре 2019 года. Первый случай коронавируса SARS-CoV-2 был официально подтвержден в Италии 21 февраля 2020...