Вакцина против COVID-19 из России: сфабрикованные данные и низкая эффективность препарата

Когда в августе 2020 года мир услышал о первой зарегистрированной вакцине против SARS-CoV-2 из России, мировые эксперты забили тревогу. На тот момент препарат не прошел полных клинических испытаний, и информация о нем была неубедительной. В настоящее время возражений становится все больше, и наиболее серьезными из них являются наличие сфабрикованных данных в неполных результатах исследования вакцины «Спутник В» и ее низкая эффективность.

Первая в мире зарегистрированная вакцина против коронавируса SARS-CoV-2 — это препарат, разработанный Научно-исследовательским институтом им. Гамалея, который подчиняется Минздраву России. Клинические испытания этого агента, первоначально названного «Гам-Ковид-Вак», а затем «Спутник V», начались в июле 2020 года.

11 августа мир распространил новость об официальном утверждении препарата, который еще не прошел даже обязательную третью фазу клинических испытаний. Мировые эксперты сочли этот шаг очень рискованным, а полемика вокруг вакцины побудила российское правительство изменить статус меры на условно одобренную до конца испытаний. В то же время группа людей на третьем этапе исследования была расширена с запланированного числа 2000 до примерно 40 000.

Всего через три недели, 4 сентября 2020 года, The Lancet сообщил о частичных результатах фаз 1 и 2 исследования вакцины, включая данные только 76 человек и охватывающие период всего 42 дня. Они показали, что Sputnik вызывает выработку организмом антител к коронавирусу в течение 21 дня, но также вызывает частые, но легкие побочные эффекты в виде лихорадки и головных болей.

Российская вакцина содержит комбинацию двух мертвых аденовирусов, Ad26 и Ad5, которые были генетически сконструированы с использованием гена коронавируса SARS-CoV-2 для производства S-белков, присутствующих в его характерных шипах. В этом варианте они называются рекомбинантными аденовирусами человека типа 26 и 5, rAd26-S и rAd5-S соответственно.

Аденовирусы, то есть вирусы, вызывающие респираторные инфекции, которые часто поражают людей , являются здесь переносчиком, то есть фактором, несущим ген коронавируса. Поскольку эти патогены в достаточной мере ослаблены, они не могут воспроизводиться и, следовательно, не представляют опасности для здоровья.

Исследование подверглось критике со стороны научного сообщества не только из-за ограниченного размера и продолжительности, но и из-за неполноты результатов. Также вызывает беспокойство то, что, вопреки предыдущим заявлениям, в исследованиях принимали участие только молодые люди (в возрасте 20-30 лет), в некоторые части фазы 1 были включены только мужчины, а слепых или плацебо-контролируемых испытаний не проводилось .

Еще большее замешательство вызвали заявления мировых экспертов, которые внимательно ознакомились с предоставленными результатами исследований Sputnik. По их мнению, содержащиеся в нем данные сфабрикованы.

Оговорки были включены в открытое письмо редакторам «Ланцета» Энрико Буччи, профессора Темплского университета в Филадельфии, который, среди прочего, отметил: повторяющиеся данные, в том числе шесть различных испытаний как результаты одного теста, и более слабый иммунный ответ, чем у конкурирующих, все еще тестируемых составов. По сравнению с вакциной Moderna или вакциной, разработанной Оксфордским университетом совместно с AstraZeneca, иммунный ответ после введения Sputnik V является лишь слабым. В краткой документации на российскую вакцину также отсутствует много данных, в т.ч. те, которые позволили бы проверить выводы авторов исследования.

Между тем Россия уже заключила контракты на поставку препарата в такие страны, как Индия, Бразилия и Мексика.

Метки:

Читайте также

Борьба с коронавирусом продлится как минимум до середины следующего года

Всемирная организация здравоохранения отмечает, что последовательное увеличение случаев заболевания в Европе является критическим моментом в борьбе с COVID-19. Президент Франции Эммануэль Макрон объявил, что его страна,...

COVID-19 у молодых людей

Инфекция SARS-CoV-2 представляет особую опасность для людей старше 65 лет. Но также молодые люди могут быть подвержены тяжелому течению COVID-19, и этот риск особенно актуален для людей с ожирением. В сентябре на...

COVID-19 уже имеет 198 различных повторяющихся мутаций

Македа Робинсон Македа Робинсон, доктор медицинских наук , специалист по инфекционным заболеваниям, в настоящее время изучает взаимодействие вируса с хозяином в новых вирусах в Стэнфордском...

COVID-19: как плазма помогает выздоравливающим?

Последние польские исследования, проведенные на группе из около 100 пациентов, показывают, что плазма выздоравливающих облегчает симптомы COVID-19, сокращает продолжительность заболевания и снижает смертность, - сказал...

Даже если у вас тяжелое заболевание легких, носить маску безопасно

Согласно исследованию Annals of the American Thoracic Society, маски для лица могут быть неудобными, но они не опасны. Это также относится к людям с хроническими заболеваниями легких. Протесты против запрета носить...